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食药监总局:涉案疫苗基本都合格

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收藏 来源:京华时报   日期:2016-03-29 10:21:46
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合肥市蜀山区笔架山街道市场监督管理工作人员对一家小型药店的冷藏药品柜进行排查。新华社发
 
  近日,国家食药监总局副局长吴浈对非法疫苗案进行回应称,该案侦查一年以来,可以确定的是产品基本确认都是合格的,公安部、国家卫计委和食药监总局将严厉处罚违规违法分子,涉及到谁处理谁。同天,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示,国家卫计委组织专家对事件进行了研判,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。       

  □官方回应

  未发现异常反应增多情况


  国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强昨天在博鳌亚洲论坛2016年年会上回应非法经营疫苗案件时表示,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通、协调、配合,同时要求地方卫计部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时,国家卫计委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,全国未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

  他介绍,公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供,按照政府采购的规定采购,通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。

  王国强表示,国家卫计委要求各地方卫计部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。

  疫苗流通存漏洞需要完善

  昨天上午,国家食药监总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛上针对非法疫苗案进行回应,山东疫苗案暴露了疫苗流通过程中的漏洞,公安部、国家卫计委和食药监总局将做四件事完善监管。一是彻查案件,认真查处上下游责任人和责任方;二是严厉处罚违规违法分子,涉及到谁处理谁;三是信息及时公开;四是及时补缺漏洞。

  至于涉案疫苗是否安全,吴浈表示,该案侦查一年以来,可以确定的是产品基本确认都是合格的,涉案疫苗的核心问题是在运输和储藏过程中脱离了冷链,这会造成疫苗效力减低,也就是达不到预防疾病的效果,这本身就是有害的。

  对于这些疫苗是否会对人体造成伤害,吴浈表示这是科学问题,需要科学家回答,用数据说明,不是官员拍脑袋可以回答的。建议公众和媒体可以参考世界卫生组织对于疫苗的安全评价的观点。

  □案件进展

  部分上线为药企业务员


  昨天上午,国家食药监总局发布通知称,听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道,并初步确认非法疫苗案部分上线为药企业务员。

  这份名为《总局办公厅关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知》(下称《通知》)显示,根据药品生产企业提供的信息,食药监总局初步确认了12名山东省食品药品监管局公告中线索人员的身份,其中上线11人,下线1人,涉及8省市,全部为涉案药批企业的业务员。

  据悉,之前山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,线索涉及24省市。

  涉疫苗案企业增至13家

  此外,食药监总局还在通知中公布了9家涉案企业,称药品生产企业提供的多条线索还指向这些药品经营企业,表明可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。

  记者注意到,食药监总局最新公布的涉案企业,较此前公布的9家企业有所增加。其中,山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司4家企业为21日通知后新增的涉案企业,至此已经有13家企业卷入此案。

  食药监总局表示相关省市食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查,彻底查清产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局,由食品药品监管总局统一向社会公开。
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